申请CE 标识

复杂设计/用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由独立实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求

编制技术文件

EC 类型检验检测

根据11条产品控制/质量体系

- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。

- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:2015。

拟定EC合格声明

何为RoHS指令

欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，也称2002/95/EC指令，2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种有害物质的较大限量值。CE认证费用的主因CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。

ROHS实施的意义

RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。

CE认证的认证优势

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。